6160

اعتبارسنجي تميزكاري در صنعت مواد اوليه دارويي

96-97

دكتر ملاحسيني

دكتر زارع دورابي

از آنجايي كه امروزه در صنايع داروسازي در بسياري از موارد براي توليد داروهاي مختلف از تجهيزات و دستگاه¬ها به طور مشترك استفاده مي¬شود محصولات دارويي و مواد مؤثره دارويي مي توانند در تماس ساير محصولات دارويي، يا مواد مؤثره دارويي، مواد شوينده يا ميكروارگانيسم ها يا ساير مواد( مانند ذرات معلق در هوا،گرد ها، روان كننده ها، روغن ها، مواد پايه،حدواسط يا مواد كمكي و ...) قرار گيرند. در حالت هاي زيادي چنين تجهيزات براي توليد محصولات ديگر بكار برده مي شود. براي جلوگيري از آلودگي اين محصولات دارويي فرايند تميزكاري مناسبي مورد نياز است. اعتبار سنجي تميزكاري شواحدي را مستند مي كند كه تاييد ميكند تجهيزات مورد استفاده جهت ساخت محصولات دارويي يا ماده مؤثره مناسب مي باشند. بصورت نرمال فقط تجهيزاتي كه در تماس مستقيم با محصول هستند جهت وليد كردن مورد نياز ميباشد ولي تجهيزاتي را كه در تماس مستقيم با محصول نيستند ولي احتمال مهاجرت از آنها وجود دارد نيز بايد در نظر گرفته شود.

6/19/2019 12:00:00 AM

63154

1398/04/03